Problémák adódtak ezzel a nyugtatóval, ezért visszavonták a forgalmazását.

A nyugtatóval összefüggésben az országos tisztifőorvos úgy határozott, hogy visszavonja a forgalomból, és egyben elrendelte az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól való visszahívását is.
Az indoklás szerint egy bejelentés érkezett 2024. december 11-én, a fentnevezett gyógyszer 40421 gyártási számú tételére vonatkozóan, amelyben foglaltak alapján a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan.
A bejelentett információk alapján az NNGYK megállapította, hogy az Elenium 5 mg-os bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) 40421 gyártási számú tétele minőségi problémával küzd.
A fentiekre tekintettel a hatóság úgy döntött, hogy az érintett készítményt kivonja a forgalomból, és visszahívja azt az egészségügyi szolgáltatóktól.